23.06.09 - Oproep voor deelname aan onderzoek naar het effect van intramusculair magnesium

Zoals u wellicht weet wordt er vanuit de vakgroep neurologie van het LUMC (Leids Universitair Medisch Centrum) onderzoek gedaan naar oorzaak en behandeling van posttraumatische dystrofie (PD) met dystonie (dat is verkramping). Momenteel doen wij onderzoek naar het effect van intramusculair magnesiumsulfaat (dat is toegediend in de spier) op pijn en dystonie bij PD.
Hiertoe zijn wij naarstig op zoek naar kandidaten voor deze studie.

Wat gebeurt er tijdens dit onderzoek?
Magnesiumsulfaat is een medicijn, wat het meest gebruikt wordt in tabletvorm als laxerend middel. Er is echter ook van bekend, dat het spierverslappend en pijnstillende eigenschappen heeft. Aangezien maar een beperkt deel van magnesiumsulfaat in tabletvorm vanuit het darmstelsel in het bloed terecht komt, is de bedoeling het middel via prikjes in de spier toe te dienen. Hiermee wordt getracht binnen enkele uren een voldoende hoge bloedspiegel te bereiken. Aangezien magnesiumsulfaat ook weer binnen enkele uren via de nieren uit het bloed verdwijnt, is besloten het middel dagelijks 2 keer op een dag gedurende 3 weken toe te dienen. De bedoeling is overigens, dat de patiënt zichzelf prikt, dan wel de partner of iemand anders (zonodig een specialistisch verpleegkundige), in de eigen omgeving. Vóór het prikken dient een verdovende zalf te worden geplaatst op de prikplaats om eventuele pijn ter plaatse te beperken.

Omdat beoordeling van symptomen door patiënt en dokter nadelig beïnvloed kan worden wanneer bekend is welk middel gegeven wordt, is besloten één periode van 3 weken magnesiumsulfaat te geven en de andere periode van 3 weken een nepmiddel of placebo. De volgorde wisselt van persoon tot persoon en is niet bekend bij zowel arts als patiënt. Dit wordt pas aan het eind van de studie (dus als de studie van de totale groep patiënten is afgerond) bekend gemaakt. De kans dat iemand magnesiumsulfaat krijgt is 50% en de kans dat iemand een nepmiddel krijgt is ook 50%.

Om de reactie van symptomen op de behandeling te beoordelen wordt op een aantal momenten testen (vragenlijsten, bloedonderzoek, hartfilmpje etc.) afgenomen. Dit wordt gedaan in een periode 1 week voor eerste toediening van het middel tot 7 weken na toediening.

Wie kunnen aan dit onderzoek deelnemen?
Er is een aantal criteria opgesteld om te kunnen deelnemen aan deze studie o.a.:
• er moet sprake zijn van verschijnselen van posttraumatische dystrofie: continue pijn, pijn bij aanraken of extreme gevoeligheid voor een pijnprikkel, nu of in het verleden verschijnselen van zwelling, kleurverandering, koude of warmte, transpireren of droge huid en/of veranderde haar en/of nagelgroei in het gebied van de pijn;
• er moet sprake zijn van dystonie in minstens één ledemaat;
• er mag geen aandoening zijn die de verschijnselen beter verklaard;
• de verschijnselen moeten minstens één jaar bestaan;
• er mogen geen bloedverdunners gebruikt worden of een verhoogde bloedingsneiging bestaan.
• er mogen geen plastabletten gebruikt worden;
• er mogen geen nierproblemen bestaan;
• vrouwen mogen niet zwanger zijn, borstvoeding geven of in vruchtbare periode zijn zonder gebruik van voorbehoedsmiddelen.

Informatie en aanmelden?
Patiënten die aan bovengenoemde criteria voldoen zijn van harte welkom via telefonisch overleg of op onze polikliniek neurologie voor verder aanvullende informatie bij:

Drs. A.A. v.d. Plas
Neuroloog in opleiding en klinisch onderzoeker
Leids Universitair Medisch Centrum.
Tel. 071-5266065 of 071-5263308
E-mail: A.A.van_der_Plas@lumc.nl